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热烈欢迎百济神州莅临公司指导
2025-03-31
百济神州成立于 2010 年，总部位于北京，是一家立足科学的全球生物制药公司，专注于开发创新、可负担的药物，为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。
发展历程：公司起初专注于小分子药物研发，后扩展到抗体药物和细胞治疗等领域，发展迅速，仅数年就从初创企业成长为生物医药领域领军者。
市场表现：2023 年全年总收入达 24.59 亿美元，同比增长 74%；全年产品收入 22 亿美元，增长 69.2%。2024 年第一季度营业总收达 53.59 亿元，同比增长 74.8%。其中，核心自研 BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼）的全球销售额达到 34.76 亿元，同比增长 140.2%。
全球市场布局：药物已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等 70 个国家和地区获批上市，通过利用自身强大的商业化能力，获授权许可在中国市场商业化另外 14 款已获批药物，实现了全球市场的广泛布局，能够充分受益于不同地区的市场需求和发展机遇。
此次审核团队由资深专家组成，他们拥有丰富的审核经验和专业的技术背景。在我司的协助下，他们制定了详细的审核日程，确保了对公司各个部门的全面覆盖和审核工作的有序进行。
审核过程中，专家老师严格按照ISO15378质量管理体系标准，通过查阅文件、现场检查和交流访谈等方式，对我司的质量管理体系进行了全面细致的审核。他们重点关注了产品质量控制、流程管理、员工培训以及持续改进等方面，并给予了专业的指导和建议。专家老师们还参观了我司的生产车间、实验室以及仓库等区域。
经过两天的审核工作，专家老师向我司提供了宝贵的改进建议，建议中既肯定了我司在质量管理体系建设方面所取得的成果，也指出了存在的问题和不足。这些建议将对我司进一步完善质量管理体系、提升产品质量和服务水平起到积极的推动作用。
我司对客户审核老师的辛勤工作和专业指导表示衷心的感谢。同时，双方表示将在今后的合作中继续深化交流与合作，共同推动质量管理体系的持续优化和提升。
此次审核不仅是对我司质量管理体系的一次全面检验，更是对我司质量管理水平和综合实力的肯定。我司将持续加强质量管理体系建设，为客户提供更加优质的产品和服务。
在未来的日子里，我司将继续秉承“质量第一、客户至上”的理念，不断提升质量管理体系的有效性和适应性，为实现公司的长远发展和持续创新贡献力量！
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