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热烈欢迎百济神州莅临公司指导

2025-03-31

百济神州成立于 2010 年,总部位于北京,是一家立足科学的全球生物制药公司,专注于开发创新、可负担的药物,为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。

发展历程:公司起初专注于小分子药物研发,后扩展到抗体药物和细胞治疗等领域,发展迅速,仅数年就从初创企业成长为生物医药领域领军者。

市场表现:2023 年全年总收入达 24.59 亿美元,同比增长 74%;全年产品收入 22 亿美元,增长 69.2%。2024 年第一季度营业总收达 53.59 亿元,同比增长 74.8%。其中,核心自研 BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼)的全球销售额达到 34.76 亿元,同比增长 140.2%。

全球市场布局:药物已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等 70 个国家和地区获批上市,通过利用自身强大的商业化能力,获授权许可在中国市场商业化另外 14 款已获批药物,实现了全球市场的广泛布局,能够充分受益于不同地区的市场需求和发展机遇。

此次审核团队由资深专家组成,他们拥有丰富的审核经验和专业的技术背景。在我司的协助下,他们制定了详细的审核日程,确保了对公司各个部门的全面覆盖和审核工作的有序进行。


审核过程中,专家老师严格按照ISO15378质量管理体系标准,通过查阅文件、现场检查和交流访谈等方式,对我司的质量管理体系进行了全面细致的审核。他们重点关注了产品质量控制、流程管理、员工培训以及持续改进等方面,并给予了专业的指导和建议。专家老师们还参观了我司的生产车间、实验室以及仓库等区域。


经过两天的审核工作,专家老师向我司提供了宝贵的改进建议,建议中既肯定了我司在质量管理体系建设方面所取得的成果,也指出了存在的问题和不足。这些建议将对我司进一步完善质量管理体系、提升产品质量和服务水平起到积极的推动作用。


我司对客户审核老师的辛勤工作和专业指导表示衷心的感谢。同时,双方表示将在今后的合作中继续深化交流与合作,共同推动质量管理体系的持续优化和提升。


此次审核不仅是对我司质量管理体系的一次全面检验,更是对我司质量管理水平和综合实力的肯定。我司将持续加强质量管理体系建设,为客户提供更加优质的产品和服务。


在未来的日子里,我司将继续秉承“质量第一、客户至上”的理念,不断提升质量管理体系的有效性和适应性,为实现公司的长远发展和持续创新贡献力量!


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  • 欢迎省药监局领导来我同审计

    今年我司迎来省药监局一行领导团队,到我司审计参观了我司的高标准实验设施以及成品。

  • 无菌包装装有哪些优缺点?

    无菌包装装是在无菌环境条件下把无菌的或预杀菌的产品充填到无菌容器中并加以密.

  • 杜邦™Tyvek®材料,您有多了解?

    为什么选择Tyvek®? 杜邦™ Tyvek® 特卫强® 品牌材料是杜邦科学家在上个世纪50年代发明的,由100%高密度聚乙烯采用杜邦独特的闪蒸法纺粘工艺制成的一款高科技无纺布材料,结合了纸张、薄膜和织布的材料特点于一身。 Tyvek® 将全新的材料科技和防护理念引入了诸多不同的行业和应用领域。目前,Tyvek® 已经广泛应用于建筑用防水透汽材料,化学防护服、医用包装材料,货运隔热罩/保温罩,印刷包装,创意设计与艺术品,工业包装,信封,标签和吊牌,手腕带,号码牌,户外广告,防螨床罩,以及各类防护罩等等。如今,杜邦和我们的客户在一起继续协力创新,集思广益,为这个神奇的材料发现更多的创新应用。

  • 制药行业理想的选择,有效保护产品受环境交叉污染 DuPont™Tyvek®呼吸罩

    Tyvek clean cover provide product protection from environmental impurities during storage, processing and transportation with the latex-free elastic providing a secure seal. They minimize the need for autoclave tape during wrapping and save time when prepping glassware, tubing etc for autoclaving. Easy removal minimizes particulate generation and facilitates aseptic technique. Available in a range of diameters and bespoke sizing available on request. Description Tyvek™ Stopper Bowl Covers prevent microbial and particulate contamination to critical parts, while the fill line set-up activities are performed Ideal Protective Measures: Left in place while the isolator doors are open, and removed via the isolator glove system after the doors are closed Manufactured and packaged in a controlled cleanroom environment Simplifies the conformance to wrapping SOP's Autoclavable at 121° to 125°C Steam Sterilization Indicator Reduces labor costs Lint-free

  • 药用封口机

    该系列是用于呼吸袋等各种材质需要生产现场进行热封处理的专用设备,采用压合的封口方式,可对呼吸袋进行封口处理,主要满足于医院用各类医疗物品、医用耗材生产单位或药厂用物品灭菌前的热封,热封质量完全满足国际相关标准或GMP认证的要求,完全适应高温蒸汽灭菌、低温环氧乙烷、过氧化氢等离子体和射线灭菌的需要。该系列热封设备采用全自动微电脑控制,控温精确,工作温度可在100~200℃、冷却时间任意设置选择,实现有效热封验证,完全满足GMP认证的需要。

  • Cleanpro 超洁净药用灭菌袋

    Tyvek 药用灭菌袋,又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ,采用杜邦公司无涂层的特卫强1073B和HDPE(高密度聚乙烯)膜制成。适用于无菌制剂(冻干粉针,水针),无菌原料药相关设备配件

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